De firma Boston Scientific heeft melding gemaakt een aantal problemen die kunnen optreden in de S-ICD:
- de batterij kan sneller dan verwacht leegraken, maar zal dit op normale wijze aangeven door middel van een hoorbaar alarm. De fabrikant heeft een risico-inschatting gemaakt en aangegeven dat bij ongeveer 3,7% van de geïmplanteerde S-ICDs dit probleem binnen 5 jaar kan optreden.
- door een mogelijk probleem van een component in de ICD kan het gebeuren dat bij een shock minder stroom naar het hart wordt geleid. De fabrikant heeft een risico-inschatting gemaakt en aangegeven dat het binnen 5 jaar bij ongeveer 0.3% van de geïmplanteerde S-ICD’s kan optreden.
- een component in de onderhuidse electrodegeleider kan na verloop van tijd een defect vertonen. Als gevolg van dit probleem kan deze geleider “foute” signalen doorgeven aan de S-ICD met daarbij een verhoogde kans op onterechte ICD ontlading. De fabrikant heeft op basis van de meldingen een risico-inschatting gemaakt en aangegeven dat bij ongeveer 0.2% van de geïmplanteerde geleiders dit probleem kan optreden.
Het betreft hierbij een subgroep van de S-ICD’s. Patienten zullen bericht krijgen vanuit het implanterend centrum, en eventueel in samenspraak met het controlerend centrum geadviseerd en extra gecontroleerd worden. Bij vragen is het advies om daarheen te bellen.
